卫生部卫生立法工作管理办法
卫生部
卫生部卫生立法工作管理办法
《卫生部卫生立法工作管理办法》已于1999年10月13日经第5次部务会讨论通过，现予发布施行。
第一章 总则
第一条 为使卫生立法工作程序化和规范化，提高工作效率，保证卫生立法质量，根据有关法律、法规规定，结合本部实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称卫生立法工作是指：
（一）编制中长期卫生立法规划和年度卫生立法计划；
（二）根据全国人大、国务院委托或者授权，起草、上报卫生法律、行政法规草案；
（三）经国务院授权，发布国务院批准的卫生行政法规；
（四）根据卫生部职责，起草、审议和发布卫生规章；
（五）根据卫生部职权，就卫生法律、行政法规和规章具体应用问题进行解释；
（六）提出卫生法律、行政法规修改意见和方案；
（七）对法律、行政法规和规章草案提出修改意见；
（八）修订、废止卫生规章；
（九）其它卫生立法工作。
第三条 卫生立法工作在部长领导下，实行归口管理，分工负责。
卫生法制与监督司（以下简称法监司）负责组织、协调卫生立法工作。
各司、局按照职责，负责做好业务范围内的卫生立法工作。
第二章 计划的制定和上报
第四条 各司、局应当根据卫生法制建设需要，在调查研究、科学论证的基础上，于每年11月15日前提出本司、局下年度制定、修改、废止立法项目计划送法监司。立法项目计划应包括下列内容：
（一）卫生法律、行政法规、规章名称；
（二）卫生法律、行政法规、规章的立法目的、依据和背景材料；
（三）目前进展情况和今后进度安排；
（四）参加单位。
第五条 公民、法人或者其他组织可以向卫生部提出立法建议。立法建议包括：立法名称、立法背景、立法目的、立法依据、主要内容等。
收到立法建议的司局应当认真研究，并根据情况答复当事人。
第六条 法监司根据各司局提出的立法项目，拟订年度卫生立法计划草案，报部务会审定。
第七条 年度卫生立法计划草案分为卫生法律、行政法规和规章三个部分。
卫生法律、行政法规部分，分为已经全国人大、国务院立项的项目和争取全国人大、国务院立项的项目。
规章部分，根据项目进展情况和进度安排，分为三类：
（一）上年度立项未完成，本年度继续进行的项目；
（二）本年度完成的新项目；
（三）本年度开始调研的新项目。
第八条 经部务会审议通过的卫生立法计划，由办公厅印发各司局，并抄送全国人大教科文卫委员会、全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室。
卫生法律、行政法规立法计划，由法监司以部发文报送全国人大、国务院审批。
第九条 调整卫生法律、行政法规、规章立法计划，应当经部领导批准。
第十条 法监司应当及时掌握立法进展情况，并于每年的第三季度向部务会或者各司局通报计划执行情况。
第十一条 编制卫生立法五年规划，根据全国人大、国务院统一部署和要求，按照本章规定的要求和程序进行。
第三章 起草、审定、上报和发布
第十二条 立法起草工作由卫生立法计划中确定的司局具体承担。
第十三条 立法内容涉及两个以上司局的，应当成立由有关司局组成的起草小组。起草小组负责人由卫生立法计划中确定的司局领导或者部领导担任。
第十四条 根据需要，有关司局可以提议，并报部领导同意，由法监司牵头组织起草原由有关司局负责起草的法律、行政法规。
第十五条 卫生法律、行政法规和规章草案，一般应当包括制定目的、适用范围、主管部门、具体规范、奖惩办法、施行日期等内容。
第十六条 立法内容应以条文形式表达，每条可分为款、项、目。条文较多时，可以分章，章还可以分节。条、款、项、目均应另起行。条以第一条、第二条、第三条等顺序排列，款不冠数字，项冠以（一）、（二）、（三）等，目冠以1、2、3等。
草案应当结构严谨，条理清楚，用语准确，文字简明。
第十七条 除卫生法律的名称为“法”外，行政法规的名称为“条例”、“规定”、“办法”及“实施办法”。
规章的名称为“办法”“规定”、“细则”及“实施细则”等。对某一方面的卫生工作作比较全面、系统的规定，称“办法”；对某一方面的卫生工作作部分的规定，称“规定”；对某一项卫生工作作比较具体的规定，称“细则”或“实施细则”
第十八条 立法起草过程中，应当广泛征求各方面的意见。征求意见的方式可以采用书面形式，也可以采用研讨会、座谈会的方式。必要时，应当组织实地调研。
第十九条 对立法草案有不同意见的，按下列步骤与方法进行协商：
（一）部内司局有不同意见的，由负责起草立法的司局与部内其他司局进行协商；协商不成时，由办公厅或法监司组织协调；必要时，由部领导决定。
（二）与其他有关部门有不同意见的，由负责起草立法的司局或法监司与其他有关部门进行协商；必要时，由部领导出面协商。
经过充分协商不能取得一致意见的，应当在上报立法草案时专门提出并说明情况和理由。
第二十条 起草立法草案，应当注意与现行卫生法律、行政法规和规章的衔接和协调。对同一事项，如果作出与其他卫生法律、行政法规和规章不相一致的规定，应当在上报立法草案时专门提出并说明情况和理由。
第二十一条 起草立法草案，应当对现行内容相同的卫生法律、行政法规和规章进行清理。如果现行的卫生法律、行政法规和规章将被起草的卫生法律、行政法规和规章所取代，必须在草案中写明予以废止。
第二十二条 立法草案起草工作完成后，负责起草司局将草案送交法监司审核。送交法监司的草案，应当附送该草案的说明和有关材料。卫生法律、行政法规草案，还应当附送案例选编、有关卫生法规选编、地方卫生法规选编、国外卫生法规选编等。
第二十三条 法监司对立法草案进行审核，主要内容包括：
（一）是否与法律、法规相抵触；
（二）是否与现行规章相矛盾；
（三）是否符合本办法规定程序及规范化要求。
第二十四条 经审核，对符合本办法要求的立法草案，由部务会审议。
第二十五条 部务会审议前，根据需要主管部长或者办公厅可召集有关司局对立法草案进行研究。
第二十六条 立法草案经部务会原则通过后，起草司局应根据部务会意见修改，经法监司审核后报主管部长、部长审批。
第二十七条 经部务会审议通过的卫生法律、行政法规草案，由部长签署，以部发文形式报送国务院（草案文本和说明书各45份）。
第二十八条 经国务院批准、卫生部发布的行政法规，由部长签署，以部令形式（见附件一）发布。
第二十九条 经部务会审议通过的规章，由部长签署，以部令形式（见附件二）发布。
第三十条 以部令形式发布的规章，在发布之日起30日内由法监司报国务院法制办公室备案（规章文本30份，起草说明10份）。
第三十一条 卫生法律、行政法规和部令规章发布后，在《健康报》上全文刊登。
第四章 请求解释、解释和批复
第三十二条 凡关于卫生法律、行政法规条文本身需要进一步明确界限或作补充规定的，由有关司局提出意见，法监司审核，副部长传批，部长签发，以部发文形式报全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室请求解释。
必要时，经部务会审议通过后报全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室请求解释。
第三十三条 凡关于规章条文本身需要进一步明确界限的，由有关司局提出解释意见，法监司审核，主管部长签发，以部发文形式发布。必要时，由部长签发。
第三十四条 规章条文本身需要进一步补充规定的，由有关司局提出草案，法监司审核，部务会审议通过后，由部长签发，以部发文形式发布。
第三十五条 卫生法律、行政法规、规章具体应用中的问题，解释意见以部发文形式批复的，由有关司局按照职责提出解释意见，法监司审核，主管部长签发。
解释意见以司发文形式批复的，由有关司局按照职责提出解释意见，法监司审核后，有关司局或者法监司签发。
第三十六条 全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室和其他部门就法律、行政法规、规章草案和解释意见草案，来部征求意见或会签的，由法监司组织有关司局提出意见，以法监司文或者部发文形式回复。
第五章 附则
第三十七条 本办法由法监司负责解释。
第三十八条 本办法自发布之日起施行。1989年3月20日卫生部办公厅发布的《关于卫生立法工作程序的若干规定》同时废止。
附件一：
中华人民共和国卫生部令（格式）
第 号
中华人民共和国 条例（规定、办法、实施细则）已于 年
月 日经国务院批准，现予发布施行（或现予发布，自 年 月
日起施行）。
部长
年 月 日
附件二：
中华人民共和国卫生部令（格式）
第 号
（规定、细则），已于 年 月 日，经
第 次部务会讨论通过，现予发布施行（或现予发布，自 年 月
日起施行）。
部长
年 月 日
国家救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范（2003版）
卫生部
卫生部关于印发《国家救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范》（2003版）的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心：
国家救灾防病与突发公共卫生事件报告管理信息系统已于今年初在全国正式启用。为确保该系统正常运行，使灾区疫情和突发公共卫生事件得以及时报告和有效处置，我们组织制定了《国家救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范》（2003版）。现印发给你们，请参照执行。
附件：国家救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范（2003版）
二○○三年四月四日
附件：
国家救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范（2003版）
1.总则
1.1 目的
为加强对国家救灾防病和突发公共卫生事件的报告与管理，保证报告系统的有效运行，使各级政府和卫生部门及时掌握灾区救灾防病与突发公共卫生事件报告的必要信息，提高处置速度和效能，特制定本规范。
1.2 依据
《中华人民共和国传染病防治法》1989年
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》卫生部1991年
《中华人民共和国食品卫生法》1995年
《食物中毒事故处理办法》卫生部2000年
《中华人民共和国职业病防治法》2002年
《全国疾病预防控制机构工作规范》卫生部2001年
《卫生部关于执行〈全国卫生业务统计调查制度〉的通知》卫生部2002年
《卫生工作中国家秘密及其密级具体范围的规定》卫生部、国家保密局2001年
《全国救灾防病预案》卫生部1998年
《计算机信息系统国际联网保密管理规定》国家保密局1999年
《国家鼠疫控制应急预案》国务院办公厅2000年
《霍乱防治方案》卫生部1995年
《放射性同位素与射线装置放射防护条例》国务院1989年
《学校卫生工作条例》国务院1990年
《核事故医学应急管理规定》卫生部1994年
1.3 适用范围
本规范适用于各级卫生行政部门和医疗卫生机构实施国家救灾防病与突发公共卫生事件的报告及信息管理。
2 .救灾防病信息报告
2.1 定义
对灾害及其造成的环境恶化，食品、饮水污染，媒介生物孳生或迁移，居住、生活条件恶化，心理应激，抵抗力下降等因素导致的疾病发生、流行和潜在危害及处置信息的报告。
2.2 分类
灾害类型主要包括水灾、旱灾、雪灾、风灾、地震、火灾及其它自然和人为灾害。
自然灾害灾区和人为灾害由县级以上人民政府有关部门认定。
2.3 报告内容
2.3.1初次报告
（1）必须报告信息
灾害类型、受灾地点、范围、受灾人口数、伤亡人数及灾害的地区分布；卫生服务能力受损情况；灾区卫生需求和资源需求情况。
（2）尽可能报告信息
灾害引起的疾病情况；当地救灾防病服务能力；食品供应、供水情况。
2.3.2阶段报告
主要报告灾区新发生情况及灾情进展，并对初次报告的内容进行补充、修正。报告内容主要包括：受灾人口情况；相关疫情（疾病）发生情况及趋势；卫生服务能力消耗情况；灾民应急食品、水、燃料供应及居住环境状况；采取的防病措施及效果；供水与卫生设施遭受破坏与污染情况；灾区人口流动情况；有毒有害物质生产及储存场所情况；病媒生物的变化情况。
2.3.3总结报告
灾害的发生情况；受灾人口情况；相关疾病发生情况；救灾防病工作情况及评估；卫生系统损失及卫生服务能力消耗情况；相关卫生资源剩余、需要补充情况；经验及教训。
3 .突发公共卫生事件信息报告
3.1 定义
对突然发生的、直接关系到公众健康和社会安全的公共卫生事件（重大传染病疫情、危害严重的中毒事件、影响公共安全的放射性物质泄漏事件、群体性不明原因疾病，以及其它严重影响公众健康事件）及处置信息的报告。
3.2 分类
3.2.1重大传染病疫情
（1）发生鼠疫、肺炭疽和霍乱暴发；
（2）动物间鼠疫、布氏菌病和炭疽等流行；
（3）乙类、丙类传染病暴发或多例死亡；
（4）发生罕见或已消灭的传染病；
（5）发生新发传染病的疑似病例；
（6）可能造成严重影响公众健康和社会稳定的传染病疫情，以及上级卫生行政部门临时规定的疫情。
3.2.2其它的突发公共卫生事件
（1）中毒人数超过30人或出现死亡1例以上的饮用水、食物中毒事件；
（2）短期内发生3人以上或出现死亡1例以上的职业中毒事件；
（3）有毒有害化学品、生物毒素等引起的集体性急性中毒事件；
（4）有潜在威胁的传染病动物宿主、媒介生物发生异常；
（5）医源性感染暴发；
（6）药品引起的群体性反应或死亡事件;
（7）预防接种引起的群体性反应或死亡事件；
（8）严重威胁或危害公众健康的水、环境、食品污染和放射性、有毒有害化学性物质丢失、泄漏等事件；
（9）群体性不明原因疾病；
（10）发生生物、化学、核和辐射等恐怖袭击事件；
（11）学生因意外事故、自杀或他杀出现死亡1例以上的事件；
（12）上级卫生行政部门临时规定的其它重大公共卫生事件。
3.3报告内容
3.3.1初次报告
（1）必须报告信息
事件名称、发生地点、发生时间、波及人群或潜在的威胁和影响、报告联系单位人员及通讯方式。
（2）尽可能报告的信息
事件的性质、范围、严重程度、可能原因、已采取的措施，病例发生和死亡的分布及可能发展趋势。
3.3.2阶段报告
报告事件的发展与变化、处置进程、事件的诊断和原因或可能因素；在阶段报告中既要报告新发生的情况，同时对初次报告的情况进行补充和修正。
3.3.3总结报告
突发公共卫生事件结束后,对事件的发生和处理情况进行总结，分析其原因和影响因素，并提出今后对类似事件的防范和处置建议。
4. 报告原则、时限和方式
4.1 报告原则
初次报告要快，阶段报告要新，总结报告要全。
4.2 报告时限
4.2.1救灾防病的初次报告时限为政府有关部门确认发生灾害后24小时内。
4.2.2发现突发公共卫生事件后以最快的方式报告，同时在6小时内完成初次报告。
4.2.3救灾防病与突发公共卫生事件的阶段报告应根据事件的进程变化或上级要求随时上报。
4.2.4救灾防病与突发公共卫生事件的总结报告应在事件处理结束后10个工作日内上报。
4.3 报告方式
4.3.1事件发生地的县（市、区）为基本报告单位，卫生行政部门为责任报告人，同级疾病预防控制机构使用《国家救灾防病与突发公共卫生事件报告管理信息系统》进行报告，责任报告人还应通过其它方式确认上一级卫生行政部门收到报告信息。
4.3.2救灾防病和突发公共卫生事件的信息报告原则上以《国家救灾防病与突发公共卫生报告管理信息系统》为主，但在紧急情况下或报告系统出现障碍时，可以使用其它方式报告。
5.信息系统的管理
5.1 系统要求
信息报告系统的硬件及软件设施必须按照《国家救灾防病与突发公共卫生事件报告管理信息系统》的使用要求进行配备。
5.2 人员要求
各级疾病预防控制机构要按照国家卫生信息网建设的有关要求，安排专职或兼职人员，确保信息报告系统的正常运转。
5.3 网络管理与维护
5.3.1国家疾病预防控制机构负责网络运行、数据库维护、信息安全、技术培训及指导。
5.3.2各级卫生行政部门应每年投入专项经费，确保网络的正常运转和硬件更新。
5.3.3 各级疾病预防控制机构负责网络管理、使用及维护。
5.4 安全与保密
5.4.1信息安全
（1）信息的应用与交换必须符合国家有关信息安全的规定。
（2）对所报告的信息打印存档，做好信息备份工作。
5.4.2系统安全
（1）各地疾病预防控制机构应根据所在省(市)的相关技术环境，选择安全、可靠高效的载体建立卫生信息通讯网络。
（2）各级疾病预防控制机构要对信息报告系统设置不同的权限，分级管理，分级负责，信息报告人员不得随意转让或泄露信息报告系统操作帐号与密码。
（3）WEB数据库服务器应设有防火墙，实行双机镜像热备份，备份数据专人保管。
5.5 考核与督导
各级卫生行政部门、疾病预防控制机构应加强救灾防病和突发公共卫生事件信息报告工作的管理，每年至少进行一次检查与考核，建立奖惩机制。上级卫生行政部门定期对救灾防病和突发公共卫生事件信息报告工作进行督导。
